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招 聘 信 息


1.体系注册专员  1名

  要求:

熟悉医疗器械注册法律法规要求,能够给研发部门提供合规建议;

具有独立完成II类和III类医疗器械注册申报经验;

跟进样机注册送检和整改,及时取得注册检验报告;

1.及时掌握药品监督管理部门(NMPA、FDA等)政策法规动态,熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、

规章和技术要求

2.负责医疗器械的注册(第二类、第三类)或备案(第一类)工作,按照政策法规相关要求,整理注册资料,

产品风险分析资料等

3.负责已注册医疗器械的注册变更工作,对设计、原材料、生产工艺等发生实质性变化,有可能影响该医

疗器械安全、有效的医疗器械申请办理变更注册手续

4.负责已注册医疗器械的(第二类、第三类)延续注册工作,在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注

册的申

5.跟踪医疗器械注册进程,解决NMPA、FDA、CE等提出的各类问题

6.联系医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院,跟踪相关的最新技术、注册和备案申报要求、

注册和现场审核进度,根据需要完善医疗器械注册申请资料

7.负责医疗器械注册、备案政策法规宣传任务,为公司提供政策法规信息的支持和培训

  工资待遇:面议

  福利:工资+社保+单休+满勤+伙食补贴。



2.技术研发专员   1名

要求

1.辅助项目经理完成新产品的设计研发。

2.协助项目经理完成现场工艺转换

3.熟练绘制 3D图。

4.ERCP耗材从业者优先

工资待遇:面议

福利:工资+社保+单休+满勤+伙食补贴。